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  • [公司新闻] 浅谈推出GMP车间的设计方案

    企业根据具体品种的生产工艺提出定制要求,由设计单位设计出GMP车间图纸,并征求企业意见,进行论证后交由企业实施。根据具体品种的生产工艺提出要求,由设计单位设计图纸,并征求企业意见,进行论证后交由企业实施。1.若无特殊工艺要求,一般固体制剂车
    发布时间:2016-12-13   点击次数:34

  • [公司新闻] 青岛海森的GMP车间设施设计

    GMP车间设施设计据统计,医药企业洁净车间的污染主要为微生物和尘埃粒子,而这些污染主要来源于人员,占35%[4]。因此为了减少人员的污染,进入洁净室(区)的人员必须净化。洁净室应设立独立的人员净化场所,通常情况下,人员净化场所由雨具存放、换
    发布时间:2016-12-13   点击次数:43

  • [公司新闻] GMP车间喜迎青岛上合峰会

    岁月清浅,时光无言,五月的风吹来了六月的绚烂,不经意间夏天真的来了,迎着蓬勃的朝阳,唤醒沉睡的童心,生命里热烈的日子开始了!6月,上海合作组织成员国元首理事会第十八次会议将在青岛举行,这是上海合作组织扩员后举行的首次峰会。上合组织青岛峰会足
    发布时间:2018-06-05   点击次数:633

  • [公司新闻] 浅析青岛海森GMP车间

    据统计,医药企业洁净车间的污染主要为微生物和尘埃粒子,而这些污染主要来源于人员,占35%。因此为了减少人员的污染,进入洁净室的人员必须净化。洁净室应设立独立的人员净化场所,通常情况下,人员净化场所由雨具存放、换鞋、存外衣、盥洗、穿戴洁净工作
    发布时间:2018-08-14   点击次数:89

  • [公司新闻] 深入了解GMP车间

    GMP洁净室的通风系统晚上是否可以关闭?估计这个问题困扰了好多人吧?今天我们就一起去看看吧:GMP,[1]全称(GOODMANUFACTURINGPRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“
    发布时间:2018-08-21   点击次数:73

  • [行业新闻] 介绍GMP车间对空气洁净度要求主要有哪些?

    青岛海森洁净工程设备有限公司是专业承接各类空气净化系统、净化装修及其配套工程的专业公司。具有丰富的设计、开发、生产、施工经验,专业的设备制作人员,优良的工程安装队伍,技术力量雄厚,具有良好的企业素质,可靠的工程(产品)质量,完善
    发布时间:2019-05-11   点击次数:90

  • [行业新闻] 固体制剂的GMP车间设计

    GMP车间为固体制剂综合车间,主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品,且3种剂型为不同成分的产品。由于全为固体制剂,该企业希望可以通过合并相同工段等方式,降低建设成本。根据我国1998版GMP,由于该3种剂型所要求的生产洁净级
    发布时间:2016-12-13   点击次数:87

  • [行业新闻] 用GMP车间的标准保证食品安全

    现在生产过程中,GMP车间应用越来越多,“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理
    发布时间:2016-12-30   点击次数:26

  • [行业新闻] GMP车间的通风系统晚上是否需要关闭

    GMP洁净室的通风系统晚上是否可以关闭?估计这个问题困扰了好多人吧?今天我们就一起去看看吧:洁净室的通风系统耗费巨大能源,特别是通风系统的风扇、夏天致冷和除湿以及冬天加热和加湿用蒸汽。因此,一直就有这个问题:公司是否可以在晚上或不用的时候关
    发布时间:2017-01-04   点击次数:43

  • [行业新闻] 简述GMP车间洁净度不合格的原因及改造措施

    药品生产质量管理认证的核心内容是药品生产质量的综合管理和控制。其内容概括为软件管理和硬件设施。硬件设施中的洁净厂房是资本投资的主要组成部分之一。洁净厂房是否达到设计目的,是否符合GMP车间要求,应通过试验确认。在洁净厂房的检测过程中,有的清
    发布时间:2019-04-08   点击次数:85

  • [行业新闻] GMP车间的介绍

    GMP车间,净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。结构材料1.送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。2.地面可采用环氧自流坪
    发布时间:2017-08-30   点击次数:27

  • [行业新闻] GMP车间的卫生管理

    GMP车间的介绍1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。2.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。GMP车间图3
    发布时间:2017-09-09   点击次数:35

  • [行业新闻] GMP车间的卫生要求

    GMP车间是净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。GMP车间是为了防止交叉污染,在清扫净化车间设施的工具都应该按照产品的特点、空气洁净程度、工艺要求的不
    发布时间:2017-10-20   点击次数:33

  • [行业新闻] 简述GMP车间的规范要求

    GMP车间,是净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。GMP车间为了防止交叉污染,清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别
    发布时间:2017-10-25   点击次数:70

  • [行业新闻] 洁净度超高的GMP车间

    洁净度的测定1、空态指洁净厂房建好后所有设备尚未放入时的洁净室中的洁净度,空态一般不含生产设备的动态工况。2、静态指生产设备机器运转或空转,不带生产状况下的热湿量和产尘量,但无人生产,此时洁净厂房在各处都应达到相应的洁净度级别。3、动态指生
    发布时间:2017-11-29   点击次数:39

  • [行业新闻] 在建设中GMP车间要注意的原则

    “GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用
    发布时间:2017-12-27   点击次数:50

  • [行业新闻] 简述GMP车间三大检测要求

    1、温湿度GMP车间洁净室或洁净设施温、湿度测定,通常分为两个档次:一般测试和综合测试。第一个档次适用于处于空态的交竣验收测试,第二个档次适用于静态或动态的综合性能测试。这类测试适用于对温度、湿度性能要求比较严格的场合。本检测在气流均匀性检
    发布时间:2018-01-09   点击次数:40

  • [行业新闻] GMP车间净化工程的气流特点

    检查净化车间工作正常所进行的各项测试中,其中一项就是对室内气流的检查。这是整个测试程序的组成部分。为了稀释或消除室内的悬浮污染,从而防止污染在室内的积累,室内必须有充分的气流流动。所以对气流必须进行检测。&nbs
    发布时间:2018-01-10   点击次数:33

  • [行业新闻] 为何众多食品的生产是在GMP车间里进行的

    为何众多食品的生产是在GMP车间里进行的?我们一起看一下:“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。好的
    发布时间:2018-05-15   点击次数:475

  • [行业新闻] GMP车间认证指南(部分)

    GMP车间认证指南(部分):验证文件类1.1.质量风险管理文件1.1.1.工艺验证前的风险管理、工艺验证后的风险回顾。1.1.1.1.验证的参数是否基于风险项目点。1.1.1.2.物料存放、运转是否具有防混淆措施。1.1.1.3.固体制剂应
    发布时间:2018-06-20   点击次数:611

  • [行业新闻] 设计GMP车间的部分内容

    GMP——GoodManufacturingPracticesforDrug":指从负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作者的素质,到生产厂房,设施,建筑,设备,仓储,生产过程,质量管理,工艺卫生,包装材料与标签,
    发布时间:2019-07-31   点击次数:58

  • [行业新闻] 在建设GMP车间时要注意的事项

    “GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标
    发布时间:2018-11-09   点击次数:68

  • [行业新闻] 了解GMP车间使用要求及流程

    GMP车间使用要求和程序一、粉尘颗粒和沉降细菌的监测(1)粉尘颗粒应由合格人员监控,并建立相应的记录。(2)沉降菌应由生产单位监控,并建立相应的记录。二、GMP清洁车间设计清洁区人员进出的要求由于清洁区的清洁度要求,人员数量和进出频
    发布时间:2018-12-21   点击次数:137

  • [行业新闻] GMP车间卫生管理小知识

    GMP车间卫生管理小知识为了防止GMP车间的交叉污染,清洁净化车间设施的工具应该专注于产品的特性,工艺要求和空气洁净度水平。将垃圾带入集尘袋并取出。GMP车间的清洁须在工作之前和之后以及生产过程结束后进行;清洁工作应在净化车间的空调系统运
    发布时间:2019-08-16   点击次数:47

  • [解决方案] 青岛海森洁净工程推出的GMP车间管理

    GMP车间卫生管理GMP车间经常要进行消毒灭菌,可采用辐射灭菌、湿热灭菌、干热灭菌、气体灭菌、消毒剂消毒。紫外线辐射消毒具有很强的杀菌效力,但在使用过程中是存在不少问题的,紫外线的强度、洁净力度、环境湿度和距离等各种因素影响,
    发布时间:2016-11-26   点击次数:49

  • [解决方案] 浅谈GMP车间怎么进行清洗

     清洁GMP车间的不同方法:  1,真空清洁  2,使用清洁工具进行湿洗  3,消毒  4,杀菌  真空清洁可以通过集中真空管道系统或自动真空吸尘器进行。湿法清洁是很广泛使用的方法。在洁净室中禁止清洁清洁,因为从清洁工具(抹布)上掉下来的颗
    发布时间:2019-03-11   点击次数:109

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