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海森洁净带您了解口罩生产净化车间的清洁要求有哪些?

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海森洁净带您了解口罩生产净化车间的清洁要求有哪些?

发布日期:2020-03-09 00:00 来源:http://www.haisenclean.com 点击:

青岛海森洁净工程设备有限公司是专业承接各类空气净化系统、净化装修及其配套工程的专业公司。具有丰富的设计、开发、生产、施工经验,专业的设备制作人员,优良的工程安装队伍,技术力量雄厚,具有良好的企业素质,可靠的工程(产品)质量,完善的售后服务。经营理念:公司秉承价值发现、创新启优、投涓报泉的理念,以人为本、和谐诚信、合作分享、创新共赢。下面海森洁净带您了解口罩生产净化车间的清洁要求有哪些?


医用口罩归于二类医疗器械,那么它所有的出产流程,须依照规定进行。规划研制完结之后,需求出产样品(出产样品的流程应符合GMP的条件),送注册查验、准备注册材料,进行产品注册,同时一并提交按《医疗器械注册管理方法》进行编写的产品技能要求。口罩是不需求进行临床实验的,但需求临床评价,提交申报产品与已上市同类产品的比照说明。


一、净化车间(洁净室)的净化原理:

气流→初效空气处理→空气调节→中效空气处理→风机加压送风→净化送风管道→有效送风口→洁净室→带走尘土(细菌)→回风夹道→新风、初效空气处理。

海森洁净带您了解口罩生产净化车间的清洁要求有哪些?

二、净化车间(洁净室)的清洁要求

1、玻璃、墙面、门窗、顶棚应清洁,无尘土,地上应平整,无积水、杂物。建筑结构设备设备洁净无缺,设备、管线摆放规整并包扎亮光,无跑、冒、滴、漏现象,有定时清洁、修补的记载。

2、原辅料、中心产品、制品分类定点堆放,有防尘方法,有显着的状况符号。

3、出产用东西、容器、设备按规矩放置,按规程清洁。

4、进入出产车间门口,放下自己的雨具、物品于规定位置。

5、换拖鞋。在换鞋处,坐在鞋凳上,脱去家居鞋,并将其放入鞋柜,旋转180度,在鞋柜上层取出自己的拖鞋穿上。

6、换作业服。进入一般作业区办公室,脱下员工便服,换上作业服。

7、洗手。按洗手流程清洗手部。

8、换作业鞋。进入更鞋间门口,坐在横凳上,面临门外,脱去拖鞋,将拖鞋放入鞋柜基层,从鞋柜上层取出自己的作业鞋,坐着旋转180度背对门外穿上。

9、洗手、烘干。

10、在洗手池用水潮湿双手至腕上10cm,用清洁剂洗刷,使手及手腕上10cm的皮肤均充溢泡沫,磨擦约15秒钟。

11、用水冲刷双手,冲净手上泡沫,双手上下翻动,磨擦,直至不感滑腻停止。

12、用眼查看双手是否已清洁洁净。

13、将手掌伸至烘手机下8~10cm处,烘手,至干停止。

14、换洁净内衣裤。脱下作业服放入个人的更衣柜内,从一更更衣室墙面挂钩上取下含有个人编号的作业帽、作业衣、作业裤换上。按从上到下的次序穿上,即:先戴帽、口罩,再穿上衣,然后穿裤子。留意要将上衣全部扎进裤带里,头发全部塞入帽内,并查看衣帽是否整齐。


海森的经营理念:公司秉承价值发现、创新启优、投涓报泉的理念,以人为本、和谐诚信、合作分享、创新共赢。为个人、企业提供全方位的优质超值服务,达到客户满意、公司满意、社会满意。如果您有需要就记得联系我们哦!

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